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訪國家流感中心主任:將增建216家實驗室
2009-6-18 來源:21世紀經(jīng)濟報道
關鍵詞:甲流疫苗 GLP實驗室

     可以預見的是,直到這個冬天,舒躍龍和他的團隊還要繼續(xù)與甲型流感戰(zhàn)斗。舒躍龍是中國國家流感中心的主任。
  舒躍龍告訴本報記者,歷次大流感流行已經(jīng)留下警告:第二波、第三波疫情往往死亡的人數(shù)要大大超過第一波,F(xiàn)在,國內(nèi)外流感專家判斷,第二波疫情可能會在秋天到來。今年11月,國家流感中心將接受世界衛(wèi)生組織評估。順利的話,中國將誕生WHO第五家參比實驗中心,“這對中國的流感疫苗研發(fā)及相關產(chǎn)業(yè)發(fā)展價值巨大!笔孳S龍說。

  《21世紀》:疫苗生產(chǎn)是否已有最新進展,中國公司是否有機會自主研發(fā)參加全球競爭?
  舒躍龍:疫苗生產(chǎn)已經(jīng)有了最新的進展,北京時間27日上午,世衛(wèi)組織在美國CDC的參比中心確定了以A(california-7-2009)作為最終的疫苗生產(chǎn)用毒株。
  疫苗毒株的選擇是非常復雜且專業(yè)的過程,世衛(wèi)要從全球各個國家網(wǎng)絡發(fā)出的毒株中進行篩選。從變異程度(越大越好),流行情況(越廣越好),以及復制能力是否足夠疫苗生產(chǎn),是否符合計算機配產(chǎn)的管理要求等方面。
  過去季節(jié)性流感疫苗生產(chǎn)的選擇世衛(wèi)組織一般要用五個工作日確定,這一次用的時間更多。
  世衛(wèi)組織之前所說的“7月中旬投產(chǎn)”,是指大批量生產(chǎn)的起始時間,之前會進行小批量的生產(chǎn)測試,不斷修正工藝,確保安全,這個過程的長短關鍵就要看疫苗制造商,具體的技術工藝,設計參數(shù)廠家肯定不一樣。
  世衛(wèi)只是提供了一個種子,如何發(fā)芽結果還得看疫苗生產(chǎn)公司,全球的疫苗生產(chǎn)公司都可以向世衛(wèi)索要毒株,最后誰最先做出成熟的產(chǎn)品,取決于他們的技術水平。
  中國方面據(jù)我所知北京、上海的一些企業(yè)也在不斷緊密與世衛(wèi)組織聯(lián)系,希望獲取毒株進行疫苗研發(fā)。

  《21世紀》:國家流感中心掌握的現(xiàn)有自采數(shù)據(jù),結合世衛(wèi)共享的數(shù)據(jù),對于評估病毒的毒性、傳播力、變異可能性等方面是否能整理出概率上的趨勢?
  舒躍龍:通過現(xiàn)有共享的毒株的分析,在毒性上類似于季節(jié)性流感,但現(xiàn)在不能肯定病毒會否變異,現(xiàn)在從各個區(qū)域采集的毒株,在基因序列上高度同源,基本沒有差距,因此根據(jù)現(xiàn)在的數(shù)據(jù)病毒沒有變異情況。
  傳播能力與季節(jié)性流感相比較為類似,也有科學家認為較季節(jié)性流感更高,但相關研究都是早期數(shù)據(jù)的累積,可能還不足以全面解釋問題。

 《21世紀》:國家流感中心為何要加入世衛(wèi)組織全球參比中心?
  舒躍龍:全球流感監(jiān)測網(wǎng)絡中有四個參比中心,分別在美國、英國、澳大利亞和日本,參比中心整個網(wǎng)絡的技術、標準的引領者,國家流感中心比其低一個層次。
  中國國家流感中心每年給全球網(wǎng)絡共享很大量我們分離的疫苗毒株和其他資料,自1990年以來的不完全統(tǒng)計,世衛(wèi)組織針對多種季節(jié)性流感推薦的疫苗毒株中有一半以上是中國國家流感中心提供的。
  但我國在全球網(wǎng)絡中貢獻比較大,中國的地位也比較特殊,一直以來我們都希望將國家流感中心升格為全球第五家參比中心,這對中國的流感疫苗研發(fā)及相關產(chǎn)業(yè)發(fā)展將價值巨大。
  通過全球網(wǎng)絡,我們與其他一些國家進行共享,溝通,比如這次甲型流感發(fā)生后,國內(nèi)沒有相關資料,我們是從美國CDC拿到最早的相關臨床資料、流行病學與基因序列,進行的先期研究,包括最早的毒株也是美國CDC提供的。
  總體原則上,大家應該共享所有信息,但在具體操作層面,有100多個國家參加,各個國家的情況不同,相互的良性關系較為重要。

  《21世紀》:目前加入全球參比中心的難題有哪些?
  舒躍龍:制約因素確實很多。如果用美國CDC參比中心作比較,首先在硬件上差距很大,技術操作大家都能掌握,特別需要國家進一步投入。
  舉個最簡單的例子,現(xiàn)在所有的疫苗事宜,中國只能走在四個參比中心后面,因為我們現(xiàn)在還沒有檢驗疫苗安全的高等級動物實驗室,這和疫苗的安全性測試息息相關。其次,現(xiàn)在沒有建立起符合疫苗生產(chǎn)要求的GLP實驗室。

  《21世紀》:目前的流感網(wǎng)絡體系能否發(fā)揮效果?
  舒躍龍:由于甲流防控形勢的變化,擴大監(jiān)測網(wǎng)絡與實驗室是加強防控的主要對策,現(xiàn)在已確定在原來的基礎上要增建216家實驗室,360多家監(jiān)測醫(yī)院。
  具體建設規(guī)劃正在積極協(xié)調(diào),我們希望關鍵設備迅速到位,但因為涉及的因素較多,沒有明確的時間表。希望趕在秋冬季節(jié)前可能發(fā)生的“第二波”疫情前全盤到位,但愿天隨人愿,能夠抓住這幾個月的時機。
  現(xiàn)在的重點一是積極申請國家財政支持,二是進行人員培訓,27日剛結束對省級CDC相關人員進行培訓,把他們訓練成“老師”,他們回去后再迅速向市級網(wǎng)點與定點醫(yī)院相關人員傳授。三是要求各省疾控中心立即對實驗室與定點單位進行實地督導、評估。中國CDC也會進一步在全國踩點。

 

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(子妍)
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