ȝU胶_剂(medical adhesive or medical grade adhesive)Q是指用作医疗器械粘接的胶粘剂?br />
现在很多U类的医疗器械都需要依靠胶_剂来组装剂。现代医疗器械制造工业要求最l品在很多Ҏ(gu)条g下具有最大的可靠性和性能?br />
对于ȝ器械刉商来说Q在军_选择胶粘剂时Q通常需要大量的试和验证来定胶粘剂的性能。这也要求医疗胶_剂需要具有特D的属性以满ȝ器械?jng)场l济q大扚w刉的要求?br />
基本上所有的ȝ器械或诊断设备都可能有用医疗胶粘剂?br />
最常见的医疗胶_剂有三cd用：(x)
> 一ơ性用?如注器Q导，氧合器等);
> 可重复用器?如手术器梎ͼ诊断讑֤{?;
> 植入器械(如v搏器{??br />
ȝ胶粘剂材料应用不仅需要通过其他工业领域要求的行业共同标?耐热Q耐老化Q强度等)q需要通过毒性试验或抗杀菌测试?br />
标准?qing)法?br />
ȝ器械事关人类的n体健P在医疗器械制造领域，Z?x)更U极d地关注胶_剂的选择标准和良好粘接表现的要求?br />
ȝ应用胶粘剂的选择也遵循其他应用的相同q程Q标准包括：(x)Ҏ(gu)_接基材定Q强度要求，负蝲cdQ耐冲击，耐高温，耐流体阻力小以及(qing)加工制程要求。然而，许多ȝ器械要求臛_q有两个重要的标准：(x)耐杀菌和低毒性?br />
因此Q医疗器械行业已l制定了(jin)几个重要的标准和法规?br />
毒性及(qing)生物相容?/strong>
在医疗设备中使用的胶_剂Q需要测试对l胞(yu)(l胞(yu)毒?、血液成?溶血)、邻q组l，和整体生物系l的影响?br />
现在的生物相Ҏ(gu)测试存在几cR?br />
胶粘剂供应商一般根据已讄的下列准则测试毒理学性质和生物相Ҏ(gu)：(x)
> United States Pharmacopoeia (USP) ?Class VI Standard
国药典协会(x) USP Class VI标准
> International Standards Organization (ISO) ?ISO-10993
国际标准l织 ISO-10993标准
q些标准最初是委测试医疗设备用的塑料开发的Q用于测试可能会(x)接触C液的接触适用性，现在q一要求也被应用到医疗胶_剂。一般来_(d)产品q立的实验室测试，l果以标准认证的形式提供l设备或胶粘剂生产厂家。顺利通过试说明固化后的产品是无毒及(qing)生物相容的?br />
抗灭菌消?/strong>
需要注意的是，ȝ胶粘剂的另外一个重要要求是抗灭菌消毒。大部分一ơ性和可重复用的ȝ器械都需要经q灭菌后才能使用?br />
一些?如内H镜Q手术器械等)可能需要多个灭菌周期，胶粘剂必L受住q些q程Q而不影响主要功能的实现?
下面是一些常见灭菌消毒方法的信息Q?
ȝ器械的组装方?/strong>
ȝ讑֤刉的l装Ҏ(gu)包括溶剂焊接、超声L焊接、振动焊接、粘接。因Z?x)像溶剂焊接一样造成健康和安全方面的问题Q粘接在ȝ器械刉业中获得了(jin)q泛的认可?br />
同时Q粘接也不会(x)像超声L或振动焊接要求高昂的讑֤投入。医疗胶_剂在医疗器械组装业中受到高度重视，因ؓ(f)它们h以下属性：(x)
> 良好的空隙填充特?
> 可用于热固性和热塑性塑料基板，非聚合物基板以及(qing)其他不同基材;
> 柔性或刚性可?
> _合处的应力分布均匀;
> 在两个基板之间可以Ş成密闭密?
