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   中科院院士、復旦大學附屬中山醫(yī)院心內(nèi)科主任葛均波，日前在法國巴黎Euro-PCR會議“創(chuàng)新型支架及平臺”分會場作了題為《新一代完全可降解支架平臺：Xinsorb支架》的特邀報告。據(jù)悉，這是中國自主研發(fā)的完全可降解支架(Xinsorb)首次在國際會議上公布。目前，該支架已通過倫理委員會的審批，即將在中山醫(yī)院開展臨床試驗。

   據(jù)介紹，完全可降解支架被稱為冠脈介入的“第四次革命”，預計將有可能主導未來十年的冠脈支架市場。目前，國際上只有極少數(shù)跨國公司掌握了該支架的工藝技術。

   繼研發(fā)出世界首個可降解涂層藥物支架后，葛均波團隊經(jīng)過3年的攻關，與相關企業(yè)合作，成功研制出新一代國產(chǎn)化完全可降解支架“Xinsorb”。該支架由高分子聚乳酸構建藥物釋放平臺，植入體內(nèi)2～3年內(nèi)完全降解吸收。有別于傳統(tǒng)金屬藥物支架，其設計理念是：在支架植入后的一段時間內(nèi)，使狹窄血管得到機械性支撐，同時釋放出藥物，防止再狹窄，之后支架即緩慢降解，并完全被組織吸收，血管結構以及舒縮功能完全恢復至自然狀態(tài)。

   Xinsorb支架臨床前動物研究數(shù)據(jù)表明，其支撐力與金屬藥物支架(Firebird2)相似。冠脈造影定量分析和光學相干斷層成像隨訪6個月證實，其抑制內(nèi)膜增殖能力與 Firebird2相似，并且在內(nèi)皮化及炎癥反應方面與金屬支架無顯著性差異。參加Euro-PCR會議的國際專家充分肯定了該支架的臨床前研究結果，并對中國自主研發(fā)的完全可降解支架表示極大關注。

   據(jù)了解，Euro-PCR會議是歐洲，也是全球年度最具影響力的心臟介入大會，一直倡導創(chuàng)新型心血管介入技術的傳播和推廣。完全可降解支架的臨床和基礎研究進展，是本年度會議的熱點之一。

   葛均波在會上表示，國產(chǎn)化完全可降解支架的研發(fā)將加快我國心血管醫(yī)療器械自主創(chuàng)新的步伐。隨后，研究團隊將繼續(xù)深入研究并優(yōu)化該支架的設計和性能，同時將重點圍繞“心血管支架系統(tǒng)研究”、“結構性心臟病介入技術和器械研究”、“腎交感神經(jīng)消融技術與器械研究”等3個方向開展轉化醫(yī)學研究，形成擁有核心技術的高水平心血管醫(yī)療器械產(chǎn)品研發(fā)能力，力爭帶動并推動我國自主知識產(chǎn)權的新型心血管介入器械的研發(fā)。